السدادة المطاطية الصيدلانية هي جزء لا يتجزأ من الطب. وتتمثل وظيفتها الرئيسية في ختم الدواء وتخزينه في بيئة خاملة صغيرة ومعقمة نسبيًا ، معزولة عن البيئة الخارجية المشتركة حتى يتمكن الدواء من الحفاظ على فعاليته خلال فترة الصلاحية. إذا كان هناك خلل في السدادة المطاطية ، فقد يصبح الدواء غير صالح أو حتى يتدهور ، مما يشكل تهديدًا لحياة الناس. تلعب الخصائص الفيزيائية للسدادة المطاطية دورًا حاسمًا في ختم الدواء. الخصائص الفيزيائية للسدادات المطاطية مهمة للغاية ولا غنى عنها لجودة الأدوية.

جزيئات غير قابلة للذوبان من سدادات مطاطية

تنقسم الجسيمات غير القابلة للذوبان التي تتساقط من سطح سدادة المطاط إلى نوعين ، أحدهما قطرات سائلة غير قابلة للذوبان في الماء ، والآخر عبارة عن جزيئات صلبة. الجسيمات السائلة غير القابلة للذوبان هي بشكل أساسي قطرات زيت السيليكون التي تسقط من سطح سدادة المطاط. يمكن دمج هذا النوع من الجسيمات غير القابلة للذوبان مع مسحوق الدواء لجعل المسحوق غير قابل للذوبان ويؤثر على الفعالية. والأخطر من ذلك ، أنه سيقلل من شفافية محلول الدواء ويزيد من التعكر ، مما يؤدي إلى مرحلة تكون السعة غير مؤهلة. إن مصادر الجسيمات الصلبة غير القابلة للذوبان ليست فقط المكونات المفصولة عن تركيبة سدادة المطاط ولكن أيضًا جزيئات التلوث الأجنبية ؛ سيؤدي الضغط والاحتكاك المتبادل للسدادات المطاطية أثناء الإنتاج والنقل إلى توليد الجزيئات مرة أخرى. عندما تتلامس هذه الجسيمات غير القابلة للذوبان مع الدواء السائل ، فقد تدخل الدواء السائل وتؤثر على جودة الدواء.

خطة التحسين: صمم تركيبة سدادة مطاطية ليس من السهل تعجيلها لتقليل تركيبة الصيغة على سطح السدادة المطاطية ؛ الإنتاج النظيف ، والحد من تلوث الجسيمات ؛ تحسين طرق النقل وتقليل الاحتكاك وتقليل كمية السيليكات.

 

قابلية إحكام السدادة والحاوية المطاطية

تتمثل الوظيفة الرئيسية للسدادة المطاطية الصيدلانية في توفير ختم جيد للدواء الموجود في الزجاجة لمنع تلوث الدواء بالبكتيريا والتدهور. لذلك ، فإن أهمية وضرورة فحص السدادة المطاطية أمر بديهي. في الوقت الحاضر ، المواد الرئيسية لسدادات المطاط المحلية هي مطاط الأيزوبرين أو مطاط البوتيل (بما في ذلك مطاط كلوروبوتيل ومطاط البروموبوتيل) ، وكلاهما يتمتع بأداء ختم جيد ، وخاصة مطاط البوتيل الذي يتمتع بإحكام أفضل للهواء. إنها مناسبة لإنتاج سدادات مطاطية صيدلانية.

خطة التحسين: مع استخدام مطاط البوتيل كمواد رئيسية ، مع الإضافات الأخرى وتكنولوجيا المعالجة ، فإن إنتاج المواصفات المختلفة لسدادات المطاط الصيدلانية يمكن أن يلبي متطلبات الختم لمواصفات مختلفة من الزجاجات.

 

قوة ثقب سدادة مطاطية

يتم ثقب معظم السدادات المطاطية الطبية عند استخدام الدواء. الغرض من ذلك هو ثقب السدادة المطاطية ، وصب ماء الحقن في زجاجة الدواء (الكيس) لإذابة الدواء ، أو امتصاص الدواء السائل في زجاجة الدواء (الحقيبة) ، ثم حقنها في جسم الإنسان. يتطلب هذا قوة ثقب معتدلة نسبيًا للسدادة المطاطية. إذا كانت قوة ثقب السدادة المطاطية كبيرة جدًا ، فسيكون من الصعب على الممرضة العمل ، مما قد يتسبب في وقوع حوادث. تشمل العوامل التي تؤثر على قوة ثقب السدادة المطاطية: الصلابة العالية للسدادة المطاطية ، وقلة زيت السيليكون على سطح السدادة المطاطية ، والملاءمة غير الصحيحة بين السدادة المطاطية ومواد التغليف الداعمة ، وجهاز الثقب هو ليست حادة بما فيه الكفاية.

خطة التحسين: من تصميم الصيغة لجعل صلابة سدادة مطاطية معتدلة. من تصميم العملية ، اضبط بشكل مناسب كمية زيت السيليكون على سطح السدادة المطاطية. من تصميم هيكل السدادة المطاطية لجعل السدادة المطاطية ومواد التغليف الداعمة مناسبة بشكل صحيح. اختر جهاز ثقب عالي الجودة ، إلخ. ثم يمكننا حل مشكلة قوة الثقب الكبيرة للسدادة المطاطية بشكل فعال

 

ختم بعد ثقب

الختم بعد البزل ، بما في ذلك عناصر الفحص مثل الختم الذاتي ، والختم عند نقاط الحقن ، وتسرب الإبر. يجب ثقب معظم سدادات المطاط الطبية عند استخدامها في المستشفيات الطرفية. هذا لا يتطلب فقط أن يكون للسدادة المطاطية سدادة جيدة عندما لا يتم ثقبها ولكن أيضًا لها ختم جيد بعد ثقبها لضمان الحاوية الطبية (على سبيل المثال ، سلامة الزجاجة) ، للتأكد من أن الدواء السائل لن تسرب من ثقب البزل أثناء عملية سحب السائل والتسريب. الأسباب الرئيسية لضعف أداء الختم للسدادة المطاطية بعد البزل هي: ضعف أداء الثقب للسدادة المطاطية ، وإنتاج قطع كبيرة من الحطام ، ولا يمكن إغلاق الشق ؛ مرونة السدادة المطاطية ضعيفة ، ولا يمكنها الارتداد بسرعة لإغلاق الشق بعد ثقبها ؛ سمك الجزء غير كافٍ ، وتأثير إغلاق الشق ليس جيدًا ؛ السدادة المطاطية ذات توافق ضعيف مع الزجاجة وغطاء الألومنيوم (فضفاض جدًا) ، إلخ.

خطة التحسين: قم بتحسين هيكل وصيغة وعملية السدادة المطاطية ، وتحسين توافق السدادة المطاطية ومواد التغليف الداعمة ، وتحسين أداء التقطيع بالثقب ومرونة السدادة المطاطية ، وتأكد من أن أداء الختم للسدادة المطاطية مؤهل بعد ثقب.

أداء ثقب وسقوط رقاقة

غالبًا ما يتم ثقب سدادات المطاط الصيدلانية في الاستخدام النهائي. في هذه العملية قد ينتج رقائق ساقطة في محلول الدواء ، وسيؤثر عدد وحجم هذه الرقائق الساقطة على جودة الدواء ، لذا فإن التحكم في السدادات المثقوبة للرقائق المتساقطة ضرورية للغاية. الأسباب الرئيسية لثقب السدادة المطاطية والتقطيع هي مستوى تقنية صيغة سدادة المطاط ، والتعاون مع مواد التعبئة والتغليف الأخرى ، وطرق معالجة سدادة المطاط ، وجودة الثقب ، وتقنية المشغل ، وبيئة الاستخدام ، وما إلى ذلك.

خطة التحسين: زيادة محتوى المطاط في السدادة المطاطية ، وتقليل صلابة المنتج بشكل مناسب ، وزيادة كمية السليكون على سطح السدادة المطاطية ؛ درجة المطابقة للسدادة المطاطية مناسبة ، ولا يمكن أن تكون فضفاضة جدًا أو ضيقة جدًا ؛ طريقة معالجة سدادة مطاطية معقولة ؛ مراقبة جودة جهاز البزل ؛ يتم تدريب المشغلين على عمليات موحدة ؛ بيئة الثقب تفي بالمتطلبات القياسية ، إلخ.

ختم بعد ثقب

يتضمن الاحتفاظ بجهاز البزل احتجازًا ثابتًا (قوة تعليق الإبرة) والاحتفاظ الديناميكي. غالبًا ما تستخدم سدادات المطاط الصيدلانية المستخدمة في ختم عقاقير الحقن جنبًا إلى جنب مع مجموعات التسريب التي يمكن التخلص منها لفترة طويلة. يتطلب ذلك أن تتمتع السدادات المطاطية بقوة احتفاظ ثابتة وديناميكية معينة ، ويجب ألا تسقط مجموعة الحقن أثناء الاستخدام ، وذلك لتجنب الحوادث. قد تشمل أسباب عدم كفاية الاحتفاظ بالثقب زيت السيليكون الكبير على سطح السدادة المطاطية ؛ صلابة منخفضة من سدادة مطاطية ؛ جزء ثقب رقيق جدًا من السدادة المطاطية ؛ تناسب فضفاض مع مواد التعبئة والتغليف الداعمة ، إلخ.

خطة التحسين: تقليل زيت السيليكون على سطح سدادة المطاط ؛ زيادة صلابة سدادة المطاط. ثخن جزء ثقب السدادة المطاطية ؛ تحسين الملاءمة بين السدادة المطاطية ومواد التغليف الداعمة (إحكام مناسب) ، إلخ.